Решение Арбитражного суда Чувашской Республики от 04.06.2013 по делу N А79-3481/2013 <Исковые требования о привлечении к административной ответственности за нарушение законодательства в области лицензирования отдельных видов деятельности удовлетворены, поскольку подтверждаются представленными материалами и не оспариваются>

АРБИТРАЖНЫЙ СУД ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ - ЧУВАШИИ

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ
от 4 июня 2013 г. по делу № А79-3481/2013

Арбитражный суд Чувашской Республики - Чувашии в составе: судьи, при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания,
рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению прокурора г. Новочебоксарска, г. Новочебоксарск к индивидуальному предпринимателю Б., г. Новочебоксарск о привлечении к административной ответственности,
при участии: индивидуального предпринимателя Б.,

установил:

прокурор г. Новочебоксарск Чувашской Республики (далее - прокурор, заявитель) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя Б. (далее - общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).
Заявление мотивировано тем, что прокуратурой города совместно с Управлением Росздравнадзора по Чувашской Республике в период с 13 час. 5 мин. до 14 час. 15 мин. 24.04.2013 проведена проверка соблюдения требований федерального законодательства в области лицензирования отдельных видов деятельности в аптеке готовых лекарственных форм "Фармакон" индивидуального предпринимателя Б., расположенной по адресу: г. Новочебоксарск, ул. Советская, 9.
В ходе проведенной проверки установлено, что в вышеуказанной аптеке осуществляется розничная реализация лекарственных средств с нарушением лицензионных требований, при условии соблюдения которых индивидуальному предпринимателю Б. выдана лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности.
Так, на момент проведения проверки 24.04.2013 хранение лекарственных препаратов в аптеке готовых лекарственных форм "Фармакон" осуществлялось с нарушением температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями инструкции по медицинскому применению.
Согласно показаниям поверенного ртутного термометра в холодильнике при температуре +11С хранили следующие лекарственные препараты:
1) "Эринит" 2 упаковки по 10 мг, таблетки (согласно требованиям инструкции хранить при температуре от +12 до +15С),
2) "Ретинол" 4 упаковки, 30 капсул по 100 тыс. МЕ в упаковке (согласно требованиям инструкции хранить при температуре от +18 до +20С),
3) "Нитросорбит" 2 упаковки по 10 мг, таблетки (согласно требованиям инструкции хранить при температуре от +12 до +15С),
4) "Диоксидин" 1 упаковка, раствор для инъекций 10 ампул по 5 мл (согласно требованиям инструкции хранить при температуре от +18 до +20С),
5) "Валидол с глюкозой" 18 упаковок, таблетки (согласно требованиям инструкции хранить при температуре от +12 до +18С).
Кроме этого, в аптеке готовых лекарственных форм "Фармакон" в журнал лабораторных и фасовочных работ от 12.04.2012 № 2 не внесена информация при нарушении вторичной упаковки: на момент проверки имеется в наличии препарат "Урсофальк" № 50 в количестве 0,5 упаковки; имеется в наличии препарат "Ноотропил" 8 ампул из 12, идущих в упаковке.
По данному факту постановлением прокурора в отношении индивидуального предпринимателя Б. возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
В связи с чем, заявитель просит привлечь индивидуального предпринимателя Б. к административной ответственности.
Заявитель, надлежащим образом извещенный о месте и времени судебного разбирательства, явку своего полномочного представителя в заседание суда не обеспечил.
Индивидуальный предприниматель Б. в судебном заседании заявление признает полностью.
В порядке статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации судом определено разрешить спор в отсутствие не явившегося представителя заявителя.
В силу части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации если в предварительном судебном заседании присутствуют лица, участвующие в деле, либо лица, участвующие в деле, отсутствуют в предварительном судебном заседании, но они извещены о времени и месте судебного заседания или совершения отдельного процессуального действия и ими не были заявлены возражения относительно рассмотрения дела в их отсутствие, суд вправе завершить предварительное судебном заседание и открыть судебное заседание в первой инстанции, за исключением случая, если в соответствии с настоящим Кодексом требуется коллегиальное рассмотрение данного дела.
Принимая во внимание изложенные обстоятельства, учитывая отсутствие со стороны лиц, участвующих в деле, возражений относительно рассмотрения дела по существу, судом определено завершить предварительное слушание и разрешить дело в первой инстанции.
Выслушав объяснения индивидуального предпринимателя Б., исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.
Индивидуальный предприниматель Б. зарегистрирован в качестве индивидуального предпринимателя 05.05.2000, о чем Инспекция Федеральной налоговой службы по г. Новочебоксарску Чувашской Республики в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей внесена соответствующая запись за основным государственным регистрационным номером 304212415200039.
Индивидуальный предприниматель Б. имеет лицензию от 14.01.2011 № ЛО-21-02-000408 на осуществление фармацевтической деятельности со сроком действия до 25.08.2015. Согласно приложению № 1 к лицензии территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления фармацевтической деятельности является аптека готовых лекарственных форм, расположенная по адресу: г. Новочебоксарск, ул. Советская, 9, имеющая право на розничную торговлю лекарственными средствами без права изготовления лекарственных средств.
Как следует из материалов дела, 24.04.2013 в ходе проверки аптеки готовых лекарственных форм "Фармакон" прокуратурой г. Новочебоксарск выявлено ряд нарушений, а именно:
1) нарушение температурного режима хранения лекарственных препаратов.
Так, в холодильнике при температуре +11С согласно показаниям поверенного ртутного термометра хранились следующие лекарственные препараты:
а) "Эринит" 2 упаковки по 10 мг, таблетки (согласно требованиям инструкции хранить при температуре от +12 до +15С),
б) "Ретинол" 4 упаковки, 30 капсул по 100 тыс. МЕ в упаковке (согласно требованиям инструкции хранить при температуре от +18 до +20С),
в) "Нитросорбит" 2 упаковки по 10 мг, таблетки (согласно требованиям инструкции хранить при температуре от +12 до +15С),
г) "Диоксидин" 1 упаковка, раствор для инъекций 10 ампул по 5 мл (согласно требованиям инструкции хранить при температуре от +18 до +20С),
д) "Валидол с глюкозой" 18 упаковок, таблетки (согласно требованиям инструкции хранить при температуре от +12 до +18С);
2) в аптеке готовых лекарственных форм "Фармакон" в журнал лабораторных и фасовочных работ от 12.04.2012 № 2 не внесена информация при нарушении вторичной упаковки: на момент проверки имеется в наличии препарат "Урсофальк" № 50 в количестве 0,5 упаковки; имеется в наличии препарат "Ноотропил" 8 ампул из 12, идущих в упаковке.
Усмотрев в действиях индивидуального предпринимателя Б. состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, прокурором г. Новочебоксарск вынесено постановление от 25.04.2013 о возбуждении дела об административном правонарушении. Данное постановление вынесено в присутствии предпринимателя. С правами и обязанностями, предусмотренными статьей 25.1 КоАП РФ предприниматель ознакомлен, копию постановления получил, о чем свидетельствует его личная подпись.
В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
В силу пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, к лицензионным требованиям и условиям при осуществлении фармацевтической деятельности относится, в том числе, соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (подпункт "з").
Частью 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" установлено, что правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Согласно пунктам 3, 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
Пунктом 2.8 Приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 14 декабря 2005 года № 785 "О порядке отпуска лекарственных средств" установлено, что в исключительных случаях при невозможности аптечным учреждением (организацией) выполнить назначение врача (фельдшера) допускается нарушение вторичной заводской упаковки. При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.).
Из материалов дела следует, что на момент проверки в аптеке готовых лекарственных форм "Фармакон", принадлежащей индивидуальному предпринимателю Б., не обеспечивался необходимый температурный режим хранения лекарственных препаратов. Так, в холодильнике при температуре +11С согласно показаниям поверенного ртутного термометра хранились следующие лекарственные препараты: "Эринит" 2 упаковки по 10 мг, таблетки (согласно требованиям инструкции хранение должно производиться при температуре от +12 до +15С); "Ретинол" 4 упаковки, 30 капсул по 100 тыс. МЕ в упаковке (согласно требованиям инструкции хранение должно производиться при температуре от +18 до +20С); "Нитросорбит" 2 упаковки по 10 мг, таблетки (согласно требованиям инструкции хранение должно производиться при температуре от +12 до +15С); "Диоксидин" 1 упаковка, раствор для инъекций 10 ампул по
5 мл (согласно требованиям инструкции хранение должно производиться при температуре от +18 до +20С); "Валидол с глюкозой" 18 упаковок, таблетки (согласно требованиям инструкции хранение должно производиться при температуре от +12 до +18С).
Кроме этого, в аптеке готовых лекарственных форм "Фармакон" в журнал лабораторных и фасовочных работ от 12.04.2012 № 2 не была внесена информация при нарушении вторичной упаковки: на момент проверки имеется в наличии препарат "Урсофальк" № 50 в количестве 0,5 упаковки; имеется в наличии препарат "Ноотропил" 8 ампул из 12, идущих в упаковке.
Данный факт подтверждаются представленными материалами и не оспаривается индивидуальным предпринимателем Б.
В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.
Таким образом, суд считает, что индивидуальный предприниматель Б. совершил административное правонарушение, предусмотренное частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в виде наложения административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Вина предпринимателя заключается в том, что он при необходимой степени осмотрительности и заботливости имел возможность для соблюдения требований законодательства, но не предпринял для соблюдения требования Закона необходимых мер.
Процессуальных нарушений, являющихся основанием для отказа в привлечении к административной ответственности, заявителем не допущено. Постановление о возбуждении дела об административном правонарушении вынесено в присутствии предпринимателя, права и обязанности, предусмотренные статьей 25.1 КоАП РФ, ему разъяснены; срок привлечения к административной ответственности не пропущен.
Суд также отмечает следующее.
Применение статьи 2.9 КоАП РФ является правом, а не обязанностью суда. В данном случае суд не усматривает оснований для признания совершенного арбитражным управляющим правонарушения малозначительным.
Как разъяснено в пункте 18 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации 02.06.2004 № 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях", при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения. Данные обстоятельства в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях учитываются при назначении административного наказания.
В рассматриваемом случае отсутствуют основания для признания правонарушения малозначительным, так как указанное административное правонарушение посягает на установленный нормативными правовыми актами порядок общественных отношений в сфере фармацевтической деятельности. Нарушение условий хранения лекарственных препаратов может причинить вред жизни и здоровью населения.
На основании изложенного суд считает необходимым привлечь индивидуального предпринимателя Б. к административной ответственности в виде штрафа в размере 4 000 руб.
Вопрос о распределении судебных расходов судом не рассматривается, поскольку по заявлениям о привлечении к административной ответственности, рассматриваемым арбитражным судом, государственная пошлина не уплачивается.
Руководствуясь частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, статьями 202 - 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

решил:

привлечь индивидуального предпринимателя Б., проживающего по адресу: Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. Силикатная, дом 16, кв. 52 (ОГРНИП 304212415200039), к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде штрафа в размере 4 000 руб. (четыре тысячи рублей).
Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее тридцати дней со дня вступления в законную силу решения суда по следующим реквизитам:
наименование получателя - УФК по Чувашской Республике (прокуратура Чувашской Республики), код ОКАТО - 97401000000, банк получателя - ГРКЦ НБ ЧР Банка России г. Чебоксары, БИК банка - 049706001, счет получателя - 40101810900000010005, ИНН получателя - 2128014498, КПП получателя - 212801001, код бюджетной классификации - 415 116 9004004 6000 140, наименование платежа - денежные взыскания (штрафы) с виновных лиц.
Доказательства уплаты административного штрафа представить в Арбитражный суд Чувашской Республики - Чувашии.
Решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Чувашской Республики - Чувашии в течение десяти дней с момента его принятия.
Решение, если оно было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции, может быть обжаловано в Федеральный арбитражный суд Волго-Вятского округа только по основаниям, предусмотренным частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.


------------------------------------------------------------------